Левотек (раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл флакон ) ЭЛЬФА НПЦ ЗАО Россия Протекх Байосистемз Пвт.Лтд Индия в аптеках Режа

Левотек (Levotech)
Действующее вещество: Левофлоксацин
Лекарственная форма:  раствор для инфузий

Состав:

Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
АТХ:  

J.01.M.A   Фторхинолоны

J.01.M.A.12   Левофлоксацин

Фармакодинамика:

Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении:

грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно' чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин- чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные); грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика:

Всасывание.

Пиковая концентрация в плазме при внутривенном введении 500 мг препарата составляет 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер. Концентрация в плазме крови при приеме внутрь и внутривенном введении эквивалентных доз левофлоксацина идентична. При однократном введении 500 мг левофлоксацина внутривенно капельно в течение 60 мин. время достижения максимальной концентрации (Tmax) 1,0±0,1ч, период полувыведения (T1/2) 6,4 ± 0,7 ч.

Распределение.

Хорошо проникает в ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, костную ткань, мокроту, спинномозговую жидкость; лейкоциты, макрофаги. Концентрация левофлоксацина в легочной ткани выше, чем в плазме крови. Средний объем распределения левофлоксацина колеблется от 89 до 112 л после разового и многократного внутривенного введения 500 мг препарата. 24-38 % препарата связываются с белками плазмы крови. Незначительная кумуляция отмечается только при введении 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки.

Выделение.

Препарат частично метаболизируется. Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде (около 87%) и 5% - в виде неактивных метаболитов в течение 48 часов. Менее 4% - кишечником в течение 72 часов.

Особые группы больных.

Почечная недостаточность. У больных с нарушенной функцией почек увеличен период полувыведения левофлоксацина из плазмы, что требует коррекции дозы во избежание кумуляции. Левофлоксацин не элиминируется из организма путем гемодиализа или продолжительного амбулаторного перитонеального диализа.

Печеночная недостаточность. Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на метаболизм левофлоксацина.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);

- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

- половых органов;

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

- септицемия/бактериемия;

- интраабдоминальные инфекции;

- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно медленно, не менее 60 минут 500 мг (100 мл инфузионного раствора) 1 -2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения - 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения.

Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)